Общая характеристика

Основные физико-химические свойства:
лиофилизированный порошок белого цвета со специфическим запахом

Cостав:
1 флакон содержит 1 мг (1000 мкг) комплекса растительных полипептидов ГА-40, выделенных из экстракта (1:40) Кочки кольчатой ​​(Polygonatum verticillatum)

Вспомогательные вещества:
натрия хлорид, калия дигидрофосфат.

Форма выпуска:
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическая группа:
Антинеопластичес средства. Код АТС L01C.

Фармакологические свойства:
Фармакологические. Лекарственное средство ГА-40 относительно клеток опухоли характеризуется цитостатистичною активностью. Есть иммунокорректором, характеризующееся выраженным действием на гуморальный и клеточный иммунитет, иммуномодулятором и препаратом иммунореабилитационных типа.
ГА-40 восстанавливает показатели Т и В клеточных систем иммунитета. В крови нормализуются количественные показатели Т — общих, Т — активных, Т — лимфоцитов, Т — цитотоксических, Т — супрессорных клеток, нормальных киллеров ( NK — клетки), лейкоцитов, макрофагов, тромбоцитов, эозинофилов, базофилов, палочкоядерных, сегментоядерных нейтрофилов, моноцитов ; ГА-40восстанавливает в крови содержание иммуноглобулинов, уменьшает скорость оседания эритроцитов, стимулирует продукцию цитокинов, в том числе х-интерферонов и фактора некроза опухоли (TNF-a).
В отличие от химиопрепаратов, ГА-40 не производит негативного влияния на нормальные клетки организма.
ГА-40 восстанавливает нарушенные разными негативными факторами биохимические показатели крови: содержание общего белка, альбумина, глобулинов, мочевины, креатинина, общего билирубина, свободного и связанного билирубина, глюкозы, а также следующих маркерных ферментов — аланинаминотрансферазы (Аlt), аспартатаминотрансферазы (AST )
y-глютаминтранспептидазы (y-GP), щелочной фосфатазы.
При лечении препаратом ГА-40 наблюдалась положительная динамика показателей ранцероэмбрионального антигена (СЕА), а-фетопротеина (AFP), простатспецифического антигена (PSA) и других специфических опухоли. ГА-40 также положительно влияет на содержание в крови натрия, кальция, калия и других минеральных веществ.
Препарат способствует повышению эффективности лучевой и химиотерапии при одновременном ослаблению ее отрицательного побочного действия. ГА-40 уменьшает экспрессию молекул адгезии клеток опухоли, эндотелия и других тканей, способствует замедлению темпов прогрессирования первичной опухоли и метастазирования. При проведении химиотерапии способствует повышению резистентности системы кроветворения действия цитотоксических средств. Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, что способствует выведению токсических продуктов и улучшению трофики тканей.
Препарат характеризуется выраженными иммуномодулирующими свойствами.

Фармакокинетика:
Концентрация аминокислот в плазме крови ниже порога чувствительности определения, поэтому исследования по фармакокинетики провести невозможно.

Показания:
В составе комплексной терапии. Доброкачественные новообразования: мастопатия, фиброма, миома, аденома предстательной железы злокачественные новообразования: карцинома, острый миелобластный и мегакариобластный лейкоз.

Способ применения и дозы:
ГА-40 применяется в виде подкожных или внутримышечных инъекций. 1 флакон препарата содержит 1 мг (1000 мкг) комплекса растительных полипептидов. Во флакон с лиофилизированным порошком добавляют 5 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Для точного дозирования рекомендуется использовать туберкулиновый шприц, доза 1 мл составляет 200 мкг, соответственно 1 мкг — 0,005 мл.
Доза одной инъекции составляет 2 мкг / кг 1 раз в день, желательно в фиксированное время. Рекомендуемая доза для тяжелобольных — 1 мкг / кг. Максимальная суточная доза — 160 мкг.
Продолжительность лечения при доброкачественных и злокачественных новообразованиях — 7 курсов с промежутком между ними 10 — 14 дней.
Курс лечения составляет 21 инъекцию, что по стандартной схеме: одна инъекция 1 раз в день в течение 14 дней, дальнейшее продолжение курса лечения составляет 7 инъекций через день.
Далее лечение продолжить: 2 — 3 курса по стандартной схеме лечения; 4 — 5 курсы по 2 инъекции в неделю 6-7 курс лечения продолжить по 1 инъекции в неделю.
Детям с 3 лет доза составляет 1 мкг / кг 1 раз в день по стандартной схеме. Максимальная суточная доза для детей — 35 мкг.
При проведении удлиненного лечения с целью профилактики метастазирования рекомендуемая доза — 1 мкг / кг 1 раз в день.
С целью профилактики рецидивов курс лечения повторяются через каждые 2 — 4 месяца.

Побочное действие:
Аллергические реакции.

Противопоказания:
Беременность, период кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Возраст до 3 лет.

Передозировка:
Случаев передозировки не наблюдалось.

Особенности применения:
Инъекции препарата ГА-40 рекомендуется проводить в одно и то же время. Применение препарата рекомендуется как до начала лучевой и химиотерапии, во время ее проведения, так и после ее завершения. Назначение ГА-40 вместе с лучевой и химиотерапией значительно снижает ее токсическое воздействие, возможность ее применения и эффективность увеличиваются.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не наблюдалось.
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время лечения в комбинации с цитостатиками: генцитабином, цитарабином; противовирусными лекарственными средствами: неовир, циклоферон, взаимодействие не наблюдалась.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 4 ° С до 10 ° С.
Срок годности — 1 год, после приготовления инъекционного раствора — 2 месяца.

Условия отпуска:
По рецепту.

Упаковка:
Лиофилизированный порошок для инъекций по 5 флаконов в упаковке по 1 мг во флаконе, для приготовления раствора.

Производитель:
ООО «Эубиотики» с разрешения ООО «Алексис», Грузия.